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              2. 巴洛沙星




                2. 质量指标：（临床批件号 ：2004L04244）
                （balofloxacin）


                  2.  
                  C20H24FN3O4.2H2O   425.46 
                      本品为1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-（甲氨基）-1-哌啶基]-4-氧代-1 ，4-二氢-3-喹啉羧酸二水合物；按无水物计算，含巴洛沙星（C20H24FN3O4）不得低于99.0%。
                   
                  [性 状] 白色或淡黄色结晶性粉末       
                   
                  [鉴 别]           
                  1 、本品的化学鉴别显红棕色       
                  2、本品的红外光谱与对照品比应一致         
                  3、本品的HPLC图与对照品比样品主峰与对照品主峰保留时间应一致。
                  4、本品应显有机氟反应         
                   
                  [检 查]       
                  溶液的澄          小于1号浊度标准液               
                  清度与颜色        小于4号标准比色液             
                  水份              含水量应为8.0%-8.9％。          
                  炽灼残渣          不得超过0.2%                   
                  氟                不得少于4.40%                  
                  重 金 属         不得超过 20ppm                    
                  有关物质          杂质小于1.0%                   
                   
                  [含 量]  按无水物计算 ，含巴洛沙星（C20H24FN3O4）不得低于99.0%  。




                  


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